Шүд цайруулах бүтээгдэхүүний нэр хүнд өссөөр байгаа ч бүх цайруулах гель ижилхэн байдаггүй. Цайруулах гельний үр нөлөө, хууль ёсны байдал нь тэдгээрийн найрлага, бүс нутгийн зохицуулалтаас хамааран өөр өөр байдаг. Эдгээр ялгааг ойлгох нь шүд цайруулах бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, түгээх хүсэлтэй хэрэглэгчид болон бизнес эрхлэгчдийн хувьд маш чухал юм. Энэ нийтлэлд бид цайруулах гельний гол бүрэлдэхүүн хэсгүүд, тэдгээр нь хэрхэн ажилладаг, янз бүрийн бүс нутагт хязгаарлалтуудыг судлах болно.
Шүд цайруулах гельний үндсэн найрлага
1. Устөрөгчийн хэт исэл
Цайруулах гель дэх хамгийн түгээмэл идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нэг.
Хүчилтөрөгч болон усанд задарч, паалан руу нэвтэрч толбыг арилгана.
Янз бүрийн концентрацитай, өндөр түвшинд мэргэжлийн хяналт шаарддаг.
2. Карбамидын хэт исэл
Устөрөгчийн хэт ислийг аажмаар ялгаруулдаг тогтвортой нэгдэл.
Удаан, хяналттай тул гэртээ цайруулах иж бүрдлийг илүүд үздэг.
Устөрөгчийн хэт исэлтэй харьцуулахад паалан дээр бага түрэмгий байдаг.
3.Фталимидпероксикапроик хүчил (PAP)
Илүү зөөлөн цайруулах механизмтай, хэт исэлгүй шинэ хувилбар.
Паалангийн бүрэн бүтэн байдалд нөлөөлөхгүйгээр толбыг исэлдүүлнэ.
Ихэнхдээ мэдрэмтгий шүдийг илүү аюулгүй, цочроодоггүй сонголт болгон зах зээлд гаргадаг.
4. Натрийн бикарбонат (жигнэх натри)
Гадаргуугийн толбыг арилгадаг зөөлөн зүлгүүр.
Үр нөлөөг нэмэгдүүлэхийн тулд хэт исэлд суурилсан гельтэй хослуулан ихэвчлэн хэрэглэдэг.
5. Калийн нитрат ба фтор
Мэдрэмжийг бууруулж, пааланг бэхжүүлэхийн тулд зарим томъёонд нэмсэн.
Мэргэжлийн зэрэглэлийн цайруулах эмчилгээнд ихэвчлэн олддог.
Бүс нутгийн зохицуулалт, хязгаарлалт
1.АНУ (FDA дүрэм)
Эмийн жоргүй цайруулах бүтээгдэхүүн нь 3% устөрөгчийн хэт исэл эсвэл 10% карбамидын хэт исэлээр хязгаарлагддаг.
Мэргэжлийн цайруулах эмчилгээ нь 35% хүртэл устөрөгчийн хэт исэл агуулж болно.
OTC-ийн хязгаараас хэтэрсэн бүтээгдэхүүн нь шүдний эмчийн хяналт шаарддаг.
2.Европын холбоо (ЕХ-ны гоо сайхны дүрэм)
0.1%-иас дээш устөрөгчийн хэт исэл агуулсан цайруулах бүтээгдэхүүнийг зөвхөн шүдний мэргэжилтнүүд л хэрэглэдэг.
Хэрэглэгчийн чанартай бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн PAP-д суурилсан томъёог ашигладаг.
Бүх цайруулагч бүтээгдэхүүний шошго, аюулгүй байдлын туршилтын хатуу шаардлага.
3.Ази (Хятад, Япон, Өмнөд Солонгосын дүрэм)
Хятад улс гоо сайхны бүтээгдэхүүн дэх устөрөгчийн хэт ислийн агууламжийг хязгаарладаг.
Японд мэдрэмтгий байдлын үүднээс PAP болон фторын найрлагад суурилсан цайруулах найрлагад дуртай.
Өмнөд Солонгос цайруулагч бүтээгдэхүүнийг аюулгүй байдлын нарийн шинжилгээнд хамруулахыг шаарддаг.
4.Австрали, Шинэ Зеланд (TGA удирдамж)
Эмийн жоргүй цайруулах бүтээгдэхүүнд 6% устөрөгчийн хэт исэл агуулагддаг.
Шүдний мэргэжилтнүүд 35% хүртэл устөрөгчийн хэт ислийг эмчлэх боломжтой.
PAP-д суурилсан цайруулах гель нь хууль тогтоомжид нийцсэн тул улам бүр түгээмэл болж байна.
Зах зээлдээ тохирсон шүд цайруулах гель сонгох
Шүд цайруулах бөөний гель эсвэл OEM шүд цайруулах бүтээгдэхүүнийг сонгохдоо бизнес эрхлэгчид бүс нутгийн дүрэм журам, найрлагын давуу талыг харгалзан үзэх ёстой. Жишээлбэл, ЕХ-ны зах зээлд нэвтрэхийг хүсч буй шүд цайруулагч гель үйлдвэрлэгч PAP-д суурилсан жорыг нэн тэргүүнд тавих ёстой бол АНУ-д устөрөгчийн хэт исэл ба карбамидын хэт ислийн аль аль нь ашигтай байдаг.
IVISMILE-д бид захиалгат цайруулах гель үйлдвэрлэх чиглэлээр мэргэшсэн бөгөөд янз бүрийн зохицуулалтын стандартад нийцсэн олон төрлийн шүд цайруулах бүтээгдэхүүнийг санал болгодог. Манай найрлага нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдал, дэлхийн дүрэм журамд нийцэж байгаа тул шүд цайруулах OEM болон хувийн шошго үйлдвэрлэгчдэд тохиромжтой.
Эцсийн бодол
Шүд цайруулах гель найрлага болон тэдгээрийн бүс нутгийн хязгаарлалтын хоорондын ялгааг ойлгох нь хэрэглэгчид болон бизнес эрхлэгчдэд зайлшгүй шаардлагатай. Та шүдээ цайруулах гель бөөнөөр худалдаж авах эсвэл өөрийн захиалгат шүдээ цайруулах брэнд гаргах гэж байгаа эсэхээс үл хамааран зохицуулалтын шаардлагуудын талаар мэдээлэлтэй байх нь дагаж мөрдөх, зах зээлийн амжилтыг баталгаажуулдаг.
Шүд цайруулах тусгай шийдлүүдийг авахыг хүсвэл IVISMILE-д зочилж, олон улсын зах зээлд тохирсон, манай стандартад нийцсэн, өндөр чанартай цайруулах гельтэй танилцаарай.
Шуудангийн цаг: 2025-02-07